HPV疫苗被批准进入中国你打不打

今日葛兰素史克宣布，希瑞适 (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，有望在明年初正式上市。

什么是人类乳头瘤病毒？

人类乳头瘤病毒（HPV）是一种包含有100种以上亚型的病毒，可导致各种包括疣（或乳头状瘤）和肛门生殖器癌在内的疾病。尽管某些类型的人类乳头瘤病毒只在手和脚上引发常见的疣，生殖器HPV是通过性途径传播的，并且可以在**生殖器和肛门（有时是在口腔和咽喉）引发疣。几乎所有的女性宫颈癌都是由HPV造成的。

HPV是如何传播的？

病毒通过与带疣或被感染皮肤的直接性接触传播，也可以通过母亲传染给婴儿。在性交前戏或口交的过程中，也可能在手上和口腔内接触到疣。大约50％的HPV感染者不会长出生殖器疣，但他们仍然可以将病毒传染给其他人。

HPV一般有什么症状？

HPV可能导致许多不同特征的疣。它们可大可小，有的扁平有的突起，有的是单个的，有的则数量众多；有时疣甚至无法用肉眼看见。最常发现疣的地方是在阴道外、阴茎上及肛门周围。就女性而言，HPV可能会进一步引发在阴道内和子宫颈上的疣。在大约一半的病例中，HPV感染者没有出现任何疣。

只有女性才需要HPV疫苗吗？

研究证实，HPV疫苗对男性生殖器病变以及肛门癌等具有保护作用。此外，男性接种HPV疫苗也会使女性间接受益。所以，尽管疫苗售价不菲（400美元），推广接种也是一件物有所值的事情。

为什么注射HPV疫苗要趁早？

由于HPV疫苗只能预防HPV感染，不能治疗，所以，只有在感染风险到来前进行接种才能获得比较好的保护。目前美国及世界卫生组织（WHO）认为能获得HPV疫苗保护的人群年龄为岁，而最适宜接种年龄为岁。

【不同年龄段女性人类乳头瘤病毒感染率，美国全国健康与营养调查年数据。来源： Hariri S， Unger ER， Sternberg M， Dunne EF， Swan D， Patel S， et al. Prevalence of genital HPV among females in the United States， the National Health and Nutrition Examination Survey， . J Infect Dis. 2011；204(4)：】

由美国全国健康与营养调查年数据可以看出，岁这一年龄段的女孩超过20%已经感染了HPV，HPV感染率在岁时达到高峰近50%。而HPV是最主要的传播途径即为性接触传播，所以没有性接触的岁女孩（9岁即可接种，但请家长与医生商议后决定）是最适宜的接种人群。

男性也会受HPV感染而患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病，虽然机率较低，但因为受感染的男性可以将HPV传染给自己的性伴侣，所以接种疫苗对男性来说，也是有意义的。当然，他们也适用此年龄规则。

有过性生活或年龄超过26岁，HPV疫苗就没有用了吗？

随着对HPV疫苗的进一步研究，疫苗的保护年限正在放宽。虽然之前的观点认为，疫苗不能给超过26岁的人群提供抗体保护，但最新的研究已经更正了这一观点。

香港卫生署已经于2010年将4价疫苗的适用年龄放宽至45岁，其稿中称，4价疫苗已经通过大型临床研究证实其对于岁女性的保护效果理想，为扩展疫苗的适用年龄提供了充足的医学证据[4]。澳大利亚FDA也已将疫苗的适用年龄放宽至45岁。美国4价疫苗的生产商目前正在向美国食品与药品监督管理局（FDA）申请将疫苗的接种年龄放宽至45岁。

当然，就算疫苗接种年龄放宽至45岁，仍是有年龄限制的，接种还是要趁早，把防范风险于未然更好。

此外，宫颈癌疫苗也不是万能的。虽然高危型的HPV-16和HPV-18导致的宫颈癌占到了HPV感染相关宫颈癌的70%，但其他高危型HPV导致的30%宫颈癌则不在这2种疫苗的预防范围。另外，HPV-6和HPV-11以外的低危型HPV导致生殖器尖锐湿疣，也不在疫苗的预防之列（不过，这个比例就比较小，只有10%）

HPV疫苗的安全性如何？

其安全性与有效性已经被FDA与美国疾病预防控制中心（CDC）证实，同时世界上已经有100多个国家引进了这2种疫苗。WHO也积极促进HPV疫苗的应用，特别是在低收入国家的应用。